药品稳定性试验箱是药企QC实验室、研发留样核心精密设备，设备24h不间断运行，堆积的积尘、水垢、密封泄漏都会直接导致温湿度失控、试验数据偏离，严重影响药品稳定性数据真实性、合规性，甚至阻碍药品注册申...

如何让已上市药品的技术升级跑出“加速度”？又如何将医生的“金点子”快速转化为患者用得上、用得起的创新医疗器械？近年来，河北省药品监督管理局全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促...

为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜，公告如下：一、总体要求（一）化学原料药...